【摘要】 目的：观察妊娠后期核苷类抗病物阻断乙型肝炎母婴传播效果。策略：对于HBV DNA≥10×5e拷贝/mL的孕中妇女，经知情同意服用药物的作为治疗组，于妊娠28周以后加用替比夫定600 mg，1次/d，用药期间监测CK变化；不能接受抗病物治疗的作为对照组。两组患者新生儿于出生后
6 h内采血，检测HBsAg、HBV DNA，比较新生儿的阳性率。结果：治疗组产前HBV DNA水平较初检明显下降（t=8.14，P<0.001），并且明显低于对照组；治疗组新生儿HBsAg、HBV DNA阳性率分别为14%、0，低于对照组（ 字2=4.19、5.09，P<0.05）。治疗组1例发生CK一过性升高。结论：核苷类抗病物阻断乙型肝炎母婴传播有良好的效果，并且能减少并发症的发生。用药期间要加强CK监测，注意药品不良反应的发生。
【关键词】 乙型肝炎； 抗病物； 母婴传播
根据2006年全国乙型肝炎流行病学调查推算，我国现有的慢性HBV感染者约9300万人，其中慢性乙型肝炎患者约2000万例。母婴垂直传染是乙肝传播重要途径，孕妇HBsAg阳性并伴有HBeAg阳性，母婴传播婴儿感染率可高达90%[1]。感染乙肝的孕妇在孕期有肝炎发作的风险，常常被医生倡议无限期的暂缓生育。若同时存在先兆流产等HBV宫内感染的高危因素，早孕妇女会被倡议终止妊娠[2]。而无论采取剖宫产或者顺产，分娩过程都是母婴传播的高危时期，母亲带有感染性物质的羊水、血液及分泌物均可污染新生儿造成感染[3]。这一情况对很多期待生育的家庭造成极大的困扰。
核苷类抗病物能够有效的抑制血清中乙肝病毒数量，并且已经成为乙肝感染者的规范化治疗手段。但是在妊娠期的治疗和母婴阻断效果缺乏详细资料。如果能够在孕期安全合理地使用这类药物，则能达到孕妇乙肝治疗和提高母婴阻断率的双重目标。本研究针对有乙肝母婴传播风险的HBV DNA高载量的孕妇，在妊娠晚期应用核苷类抗病物治疗并进行观察，初步评价核苷类抗病物阻断HBV母婴垂直传播的效果和孕期使用的安全性，现报告如下。
1 资料与策略
1.1 一般资料 共收集孕妇62例作为观察对象，年龄20～35岁，其中14例患者同意服用抗病物治疗，作为治疗组，其余48例作为对照组。经患者同意，服用抗病物全部选择了作用更强、耐药率更低的替比夫定，或者拉米夫定。两组孕妇的年龄比较差异无统计学作用（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准 口服抗病物治疗过程中发生妊娠的患者；妊娠后发生肝功能异常（ALT≥2×ULN），HBV DNA≥10×5e拷贝/mL的患者；妊娠期HBV DNA在10×5e以上，母婴垂直传染风险增加的患者。
1.3 策略
1.3.1 治疗策略 （1）HBV携带的孕中妇女：对于HBV DNA≥10×5e拷贝/mL的女性，出于阻断HBV母婴传播的目的，在感染者及其家属知情同意的情况下，用拉米夫定、替比夫定等妊娠分级为B级的核苷类抗病物。于妊娠28周以后加用拉米夫定100 mg，1次/d或替比夫定600 mg，1次/d，可于分娩后1个月内停用或继续治疗。（2）慢性乙型肝炎孕中妇女：慢性乙型肝炎育龄妇女在妊娠后发生肝功能异常（ALT≥2×ULN），HBV DNA≥10×5e拷贝/mL，需要治疗时，与患者及其家属充分讨论后考虑使用拉米夫定或替比夫定。（3）不接受药物治疗的孕妇作为对照组。
1.3.2 检查策略 （1）所有观察对象在入组时进行HBV DNA和ALT检查。（2）所有观察对象嘱每月进行ALT检查，有条件的进行HBV DNA检查。（3）治疗组用药2周后监测CK（肌酸激酶）。（4）所有观察对象于分娩前检查HBV DNA和ALT。（5）两组患者新生儿于出生后6 h内，在接种乙肝疫苗和注射乙肝免疫球蛋白前采血，检测HBsAg、HBV DNA。（6）对于HbsAg或HBV DNA阳性的新生儿，6个月后进行复查或回访HBsAg、HBV DNA检测结果。（7）HBsAg定性检测采用酶联免疫法，试剂由北京四环生物科技有限公司生产；HBV DNA定量检测采用荧光定量PCR法，检测下限为0.5×3e拷贝，试剂由上海科华生物公司生产。
1.4 统计学处理 采用PEMS 3.1统计学软件对数据进行处理，计量资料以（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用 字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组一般情况 治疗组2例ALT异常，对照组3例ALT异常，差异无统计学作用（t=1.06，P>0.05）。入组时CK值均无异常。
2.2 两组孕妇HBV DNA水平比较 孕6～25周，两组孕妇分别进行了HBV DNA首次检查。两组入组检查HBV DNA的水平比较无统计学作用（t=0.61，P>0.05）。治疗组产前检查HBV DNA水平较入组时明显降低（t=8.14，P0.05），见表1。
表1 两组孕妇HBV DNA水平的比较（x±s） Log10拷贝/mL
组别入组前产前
对照组（n=48）7.26±1.197.07±1.09
治疗组（n=14）7.49±1.43 3.45±1.18*
*与本组入组前比较，P<0.01
2.3 两组新生儿感染情况比较 治疗组14例新生儿中HBsAg阳性2例，HBV DNA阳性0例；对照组48例新生儿HBsAg阳性23例、血清HBV DNA阳性者15例，HBV DNA阳性率为31.25%，显著高于治疗组。两组HBV DNA阳性率比较差异有统计学作用（字2=4.19，P<0.05），两组HBsAg阳性率比较差异有统计学作用
探讨核苷类抗病物阻断乙型肝炎母婴传播临床观察
更新时间：2024-04-03
作者：用户投稿
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